在药品和医疗器械的开发和生产过程中,需要使用动物进行实验,以确保对人体的安全性和有效性。热原检测是对进入人体血液后引起发热、休克等生物反应,甚至导致死亡的热原进行的检测,对于确保非口服药、注射器及导管等与血液直接接触的医疗器械的安全性至关重要。热原可分为内毒素热原和非内毒素热原,以鲎血为原料的LAL试剂1被用于检测内毒素,而家兔热原实验2则常用于检测非内毒素热原污染。这些检测方法已被列入日本、欧洲、美国等国家的药典,但近年来,随着对使用实验动物的伦理关注以及对生物多样性保护的日益重视,改用不依赖动物的替代法的呼声日益高涨。
富士胶片和光纯药株式会社(总部:大阪市中央区,社长:吉田光一)于2024年7月1日正式推出以下两款新产品。包括in vitro3检测热原的MAT法4用试剂盒——LumiMAT™ Pyrogen Detection Kit(以下简称LumiMAT™),其可作为动物实验的替代方法;以及不含动物来源成分的重组内毒素检测用试剂“PYROSTAR™ Neo+”。
产品简介
LumiMAT™ Pyrogen Detection Kit
PYROSTAR™ Neo+
FUJIFILM Wako通过开发和销售以上产品,以满足不依赖动物的热原检测需求,今后也将继续以 "助力未来科学研究,创造人类幸福源泉 "为使命,开发和提供能够满足社会和客户需求的高功能、高品质产品,在医疗和其他领域为工业生产和科研发展做出贡献。
MAT法的操作步骤
注释
产品列表
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